生技新藥TG0054 FDA批准人體臨床試驗

（中央社記者陳舜協台北七日電）太景生物科技公司今 天宣佈研發中的骨髓幹細胞驅動新藥「TG-0054」，今 年二月獲美國食品暨藥物管理局（FDA）批准進行人體 臨床第一期試驗，近期已正式在美國招募受試者。研究 人員指出，TG-0045可將骨髓中的幹細胞短時間大量釋 出在血液中，可望廣泛運用于修復受損的人體細胞。

太景公司下午召開記者會宣佈新藥研發進度，立法 院長王金平、行政院經濟建設委員會主委何美玥及中央 研究院院士彭汪嘉康都到場表示慶賀。

王金平致詞時指出，他擔任生技醫療產業策進會會 長，曾聽到不少人對台灣的生技產業潑冷水，認為台灣 生技產業發展空間有限，當時雖沒有表示意見，但都放 在心裡，很高興太景生技能拿出新藥研發成績，感到與 有榮焉，也希望全世界看到台灣新藥研發的實力，更重 視台灣市場，他允諾未來會要求政府多多協助生技產業 發展。

TG-0054研發團隊主持人許明珠博士表示，人體骨 髓內其實有一個機制會緊緊捉住骨髓幹細胞，以往進行 骨髓幹細胞移殖前，就算要進行基因配對，也必須使用 針具深入骨髓抽取骨髓液，這種過程往往會使人卻步， 形成障礙。

許明珠說，TG-0054經動物實驗証明可短暫移除骨 髓內捉住骨髓幹細胞的機制，讓幹細胞大量移入人體循 環血內，抽血就可獲得大量人體幹細胞，除可輕易進行 基因配對外，配對成功的話，也可利用這種方式取得人 體幹細胞移入病患體內，或是用來修復自體細胞。

TG-0054已被FDA核准進行癌症病人幹細胞移植第一 期人體臨床試驗，未來不排除申請擴大適用于中風、糖 尿病患者及肌肉、骨骼損傷患者的人體臨床試驗。 970507