中美正在密切合作進一步調查“肝素鈉”問題

　　中新社北京三月十六日電(記者 索有為 程勇)中國國家食品藥品監督管理局副局長吳湞今天下午在此間表示， 該局與美國FDA就肝素鈉的調查進行了密切合作，到現在為止還沒有一個准確的結論，結果出來後會及時對外進行發布。

　　近期美國發生群體性肝素鈉使用過敏反應，並造成四人死亡。美國食品和藥物管理局表示，該肝素鈉原料來自中國常州的凱普公司，並派專人來華調查。

　　吳湞說，關于肝素鈉的問題，中國國家藥監局已于三月十四日將有關情況對外進行了發布。到現在為止，肝素鈉的調查還在進行中。中國食品藥品監督管理局與美國FDA就肝素鈉的調查進行了密切的合作，美國FDA也派員到中國進行了檢查，中方給予了積極的支持。

　　在雙方的調查過程中也進行了樣品抽樣，雙方科學家都對樣品進行了檢驗，到現在為止還沒有一個准確的結論。

　　吳湞說，至於原因是哪個環節所造成的，是生產過程還是生產上游，還是在境外生產帶來的問題，現在還不清楚。因為肝素鈉是美國百特公司生產，原料是由美國SPL公司提供，美國SPL公司所使用的粗品是由其控股的江蘇凱普藥業公司提供，所以這個生產過程的環節比較長、細節比較多。現在最重要的是雙方科學家對細節進行深入調查，找到原因，才可能採取有效的措施。

　　肝素鈉是最早開發且臨床用量最大的抗凝血藥，上市已有半個世紀以上。